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稀土纳米,10分钟快速检测新冠病毒抗体

发布时间:2023/9/23 16:08:46   点击数:
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据海沧区市场监管局消息,厦企研发的国内首个稀土纳米荧光探针新冠检测试剂产品,日前已取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。稀土纳米荧光探针新冠检测试剂据悉,基于“稀土纳米粒子荧光探针”研发的新型冠状病毒(-nCoV)IgM/IgG抗体测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法),可实现对新冠病毒抗体滴度超灵敏检测,整个检测流程10分钟即可完成,可作为对新冠疫情防控核酸筛查的有力补充以及为新冠免疫力评价的重要工具。在市场监管部门指导下,9月29日,该试剂正式取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准),成为国家药监局批准的首个稀土纳米荧光探针新冠检测试剂。此外,该试剂也已取得欧盟CE、俄罗斯GOST、巴西ANVISA等多个国家认证,得到海外用户的认可。稀土是重要的战略储备资源,除了应用在高精尖科技与国防军事领域之外,近年来在医疗领域中的应用也备受

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