10月12日，瓦里安(NYSE:VAR)宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的 FLASH治疗临床试验的研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)，将以实验性治疗模式进行超高剂量率放射治疗。
这项名为FAST-01(治疗骨转移癌的FLASH放射疗法可行性研究)的可行性研究预计将招募10例骨转移癌患者，评估临床工作流程可行性、治疗相关副作用，以及通过测量受试者的疼痛缓解程度来评估治疗效果。预计年底前将招募到首例患者。
FLASH治疗采用超高剂量率，通常在小于1秒的时间内完成治疗，可比常规放射治疗快倍以上。FAST-01研究将使用瓦里安ProBeam?粒子加速器进行研究性应用，调整后为癌症患者提供这一先进的非侵入性治疗选择。
Flash治疗与常规光子和质子治疗剂量率对比多年来，研究者一直在研究超高剂量率放射治疗这一概念。瓦里安的潜心研究引领进入到临床研究阶段，致力于投资实验室和临床前研究，并支持FlashForward?联盟，该联盟由来自世界各地的20名 的机构成员组成，其中包括放射肿瘤学、转化科学和医学物理学领域的专家。详情请见质子中国往期报道《FlashForward联盟在ASTRO成立，专注于超高剂量率质子治疗研究》、《首次FlashForward联盟会议在亚特兰大召开，推动Flash治疗的临床实施》。
“FLASH治疗可能是近数十年来癌症治疗领域最重要的进展之一。”瓦里安首席发展官兼质子治疗解决方案总裁KolleenKennedy说道，“我们在ProBeam平台上推进FLASH治疗的成果，证明了瓦里安在改善癌症患者治疗研究上的投入，也证明了FlashForward?联盟与世界各地临床医生合作的重要性。”
“FLASH治疗的临床前研究表明，使用超高剂量率将可能降低整体毒性，更好地保护周边健康组织。”瓦里安高级副总裁兼首席医疗官DeepakKhuntia博士补充说，“该研究是一项重要的概念验证，尤其对于深部肿瘤而不仅是浅表肿瘤，它提供了更多的必要数据，帮助我们加深对FLASH疗法原理的了解。”(质子中国编辑报道)
投稿单位：瓦里安医疗系统相关链接宾夕法尼亚大学董雷教授：质子FLASH治疗预见未来——专家畅谈Flash治疗的临床应用首例人体治疗：皮肤淋巴瘤患者的FLASH治疗质子FLASH治疗：杀伤肿瘤同时更好的保护正常组织全球首例肺部模体立体定向质子FLASH照射成功实施FLASH治疗对正常组织的保护作用(一)：电子FLASH治疗FLASH治疗对正常组织的保护作用(二)：首例人体治疗、光子及质子FLASH治疗首例应用临床设备的Flash治疗临床前研究结果公布，可更好保护健康组织和器官对话瓦里安患者量是质子治疗项目成功的首要因素，Flash技术可将治疗效率提高20倍预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
