新冠抗体检测该不该做引发热烈讨论,听

在接种疫苗后不是所有人都能产生抗体的情况下，许多人都很关心自己打了疫苗之后是否产生了抗体，疫苗是否有了保护作用。但官方既不建议也不支持个人进行抗体检测，这也引发了该不该做抗体检测的讨论（《新冠抗体检测该不该做？业界专家有异议，技术瓶颈待破解》）。无论未来专业部门是否建议个人开展新冠抗体检测，目前专家统一的观点是，中和抗体检测技术亟待突破。日前，一位流行病领域专家对澎湃新闻表示，无论是在疫苗评价研究以及人群免疫状态抽样调查还是某些暴露感染风险特别高的职业人员，准确的检测到其新冠中和抗体水平都是有必要的。目前市售的抗体试剂到底能否检验疫苗的保护效力？未来新冠中和抗体试剂能否如期上市？近日，经过多方采访，澎湃新闻发现，虽然不被认可，但目前市售的IgG、IgM抗体检测依旧被许多人用来检验疫苗保护效力。而作为中和抗体检测金标准的体外培养活病毒中和试验又因为需要在P3实验室进行，且目前没有针对新冠疫苗中和抗体检测公认的标准化方法而无法普及。多位专家在接受澎湃新闻采访时都寄希望于开发出新的新冠中和抗体检测试剂，这种试剂可以对标体外活病毒中和抗体试验，但已经研发出新试剂的企业又因为缺乏“尺子”而被审评部门拦在了半路。未来能够准确而便捷地检测新冠中和抗体的方法如果要上市，还有多道门槛需要跨越。新冠抗体检测搬上了电商平台需要强调的是，由于IgM和IgG抗体检测试剂局限性，目前国家药监局批准的新冠抗体检测试剂盒的预期用途仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。但在现实中，许多人都把IgG、IgM抗体检测用于评估疫苗接种后的保护效力。11月17日，澎湃新闻在多家电商平台检索发现，目前在网上有许多第三方检测机构已经在电商平台开始提供新冠抗体检测的服务，通过一次静脉采血就可以多元的价格检测IgG、IgM和中和抗体。在电商平台的介绍中，抗体检测的适用人群定位在了接种新冠疫苗后需要了解自身是否产生了抗体的人群。而在另外一家电商平台，更加简便的抗体检测试剂盒也在出售，只需要指尖一滴血就可检测IgG、IgM抗体，而这种可以居家检测的试剂盒的售价仅为40元左右。在电商平台上，这个产品已有多单的销量。知名疫苗达人陶黎纳最近在网上买了3个新冠抗体试剂盒，准备在进行新冠疫苗加强免疫后进行抗体检测。目前官方一直强调不建议个人进行抗体检测，而且也有专家指出市售的试剂、检测机构提供的各种检测方法的敏感性、准确性差异非常大。11月17日，陶黎纳在接受澎湃新闻采访时表示，他相信能市售的试剂盒准确性不会有太大的问题。在1个月前，陶黎纳的爱人已经用灭活疫苗完成了第3剂的加强免疫。她接种第3剂的当晚，陶黎纳给爱人用快速试剂盒检测IgG抗体，结果为阴性；22天后再检测，毫不意外地变成了阳性。事实上，已经有不少网友反映，接种新冠疫苗后进行新冠抗体检测，检测结果为阴性。“看到抗体阴性时，许多人是不理性的。”陶黎纳对澎湃新闻表示，抗体阴性不代表没有免疫力，抗体阳性有免疫力的可能性更大；抗体有很多分类，IgG抗体并非与免疫力最相关的抗体类型，业界公认的与免疫力最相关的是中和抗体，即直接让病毒失去感染力的抗体。中和抗体的主力很可能就是IgG抗体，这也是业界共识。同时陶黎纳也承认，疫苗接种后的免疫效果指标以抗体展示的居多，这对疫苗免疫效果的评价存在一定程度的以偏概全。“抗体检测的准确性是必须用金标准去比较的。”陶黎纳表示。验证中和抗体检测是否准确缺少一把“尺子”抗体检测的准确性到底如何？陶黎纳指的衡量抗体检测准确性的金标准是什么？其实业界有一个评判金标准，就是基于体外培养病毒进行的中和试验。在今年两次国务院联防联控新闻发布会上，专家都提到，准确的抗体检测是在P3实验室用中和抗体试验的方法去检验疫苗有效性。早在今年2月份，作为抗体检测试剂的审批机构国家药监局医疗器械技术审评中心就注意到，当时有机构在研究用体外诊断试剂能否进行中和抗体检测问题的讨论，他们组织了许多专家进行了研讨并形成意见，最终成文《当前关于新型冠状病毒中和抗体检测试剂的几点考虑》刊发于

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