4月7日-9日,中国创新药物(械)医学大会暨CMAC年会在苏州圆满举办,+医药界大咖和同仁共聚苏州国际博览中心,盘点过去一年随着国际及国内环境变化,中国药企创新国际化历程,推动医学价值在医疗产业链的核心地位和传递,分享定制化医学解决方案,解决医药同仁的痛点和难点。
■信立达医药总经理邓亚中受邀参加《智能化管理数据,赋能临床开发》专题,与西安空军军医大学夏结来教授、南京医科大学陈峰教授、复宏汉霖副总裁,全球临床产品开发部数据科学中心负责人张玥、恒瑞医药临床数据科学中心首席数据官颜崇超、科林利康首席运营官孙华龙等科研院校及制药工业界专家,就数据管理与数据核查展开深入交流和分享。
信立达医药作为国内专业的临床试验综合服务CRO,拥有一支专业高效的数据管理团队,提供从方案审核到数据库锁定的全方位临床数据管理服务,致力于让数据管理成为临床运营的强助力。目前数据管理团队已服务近家客户,完成项目+个,包括BE/I-IV期/RWE等项目,信立达在临床试验的数据管理和数据核查方面积累了丰富经验。
我们重视系统自动化对于数据管理过程效率和质量的提升。目前已自主研发多款智能化工具,借助工具可以基于模板自动生成文档,填写参数可自动生成DVP文件和对应测试脚本,此外医学编码系统可实现批量编码以及既有编码自动映射等功能,让医学编码变得高质高效。
从临床角度考虑,我们在数据进展报告中,结合RBQM,给予客户数据风险信息提示。数据清理时,结合SASlisting定期进行核查,同时也会快速响应和解决客户提出的关于数据录入的相关问题,全方位积极配合临床进度。
欢迎选择信立达专业的数据管理团队
高效赋能临床开发与运营!