结构确证研究是药物研发的基础，其主要任务是确认所制备化合物的结构是否正确，是保证药学其它方面研究、药理毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素。《化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则》规定，凡合成、半合成药物，天然物中提取的单体，以及药物组分中的主要组分，均应确证其化学结构（包括构型）。
为更高效、更高质量地服务客户，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）分析服务平台在原有8台核磁仪器的基础上再新增一台核磁共振波谱仪（BrukerAscendTMMHz）。经安装调试及试运行后，于近日正式投入使用。目前核磁仪器除可提供常规一维谱检测外，还增设了特殊杂核29Si、11B、17O的检测及非氘代试剂检测能力；除可提供常规二维谱1H-1HCOSY、1H-1HNOESY、1H-13CHMBC等的检测外，还增设了1H-19FNOESY、1H-15NHSQC、1H-15NHMBC等的测试服务。
我们的优势
?完备的仪器资源
分析服务平台配有9台核磁及包括高分辨在内的质谱类仪器34台。
?完善的质量管理体系
管理体系针对不同客户的需求，参照GRLP、CNAS或GMP体系运行。
?深厚的专业积累
管理体系拥有3名以上从事结构确证工作8年以上的专业人才，具有丰富的结构确证实战经验，曾完成百余个项目的结构确证报告，积累了丰富的经验。
?高效、高质量服务
专业运营团队对接，及时响应；技术团队采用多种手段对化合物进行结构确证，确保高效完成对各谱图、数据的解析，并为客户提供完整的综合解析报告，助力客户研发进程。
我们的服务
我们的仪器
皓元医药分析服务平台配备一流的大型精密仪器，包括NMR、QE、LC-MS/MSMS、GC-MS/MSMS、OR、IR、UV，实现多手段全方位精准分析。
案例分享
皓元医药分析服务平台建立了定量核磁方法开发与验证的操作流程；同时建立了多套中英文版的结构确证报告模板，可大大缩短化合物结构表征的时间，助力药物研发、申报进程。
?API结构确证案例分享
代表图谱：
?杂质结构鉴定案例分享
皓元医药结构确证团队通过对降解杂质的二维核磁、高分辨质谱、红外等谱图的解析，并结合工艺路线排除了几十个疑似结构，经过短短3天的奋战，最终提前完成了未知降解杂质的结构的鉴定工作。
代表图谱：
高分辨质谱：
核磁共振波谱解析及代表图谱：
核磁共振波谱仪
高分辨质谱（QE）
AB液相色谱质谱联用（LCMSMS）
关于皓元医药
ABOUTUS
上海皓元医药股份有限公司（股票代码：）成立于年，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CROCDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。
历经十七年的发展，公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球8,多家合作伙伴的研发创新项目，被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等，荣获“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、“年新经济强”、“荣登“上海硬核科技企业TOP榜单”、第三届药物创新济世奖评选——年度十大药物创新服务机构”等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。
