来源:格隆汇
格隆汇10月8日丨迈克生物(.SZ)公布,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称包括甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、降钙素原测定试剂盒(直接化学发光法)。
上述获证的甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)为生化检测试剂新产品;铁蛋白测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒均为吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品,截止目前在该技术平台下公司已累计取得28项试剂类产品注册证(包含甲功七项、乙肝五项、艾滋、丙肝、梅毒、心肌四项、肿标七项、铁蛋白、降钙素原),主要为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i的检测项目。新产品取得注册证进一步丰富了各技术平台产品的项目种类,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。