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厦大造新冠总抗体检测试剂获国际认可

发布时间:2022/8/24 17:39:32   点击数:
白癜风诊疗新技术高峰论坛 http://news.39.net/bjzkhbzy/170426/5334091.html

5月5日

荷兰政府网站Rijksoverheid.nl、

荷兰国家电视台网站NOS.nl……

纷纷报道了这样一则新闻:

荷兰政府采购万人份

中国万泰的新冠病毒抗体检测试剂

用于新冠疫情防控

这是

厦门大学与养生堂万泰

联合研制的

新冠病毒总抗体检测试剂

再次在国际上获得认可!

此前

在丹麦、荷兰的

权威机构评价中

『厦大造』获评 !

荷兰公共卫生、福利和体育部部长HugodeJonge表示:“我们已经购买了检测试剂盒,可以执行一百万份血清学测试。这样,我们就可以进行人群研究,以深入了解新冠病毒的传播方式以及抗体的产生方式。”

据Sanquin介绍,下周将有名献血者接受检测,如有必要,抗体检测的数量将增加至每天1万人次。

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之所以选用万泰的试剂,正是出于对其质量的认可。

就在上个月,荷兰国家公共卫生及环境研究院(RIVM)、Sanquin等荷兰权威机构采用万泰总抗体检测试剂(同时检测IgM、IgG、IgA),开展了一项基于人的新冠病毒抗体研究,并在ResearchSquare预印本平台发表论文“HerdimmunityisnotarealisticexitstrategyduringaCOVID-19outbreak”(应对COVID-19疫情,群体免疫不太现实)。

文中写道:“万泰的新冠病毒总抗体检测试剂(酶联免疫法)的性能优于目前市场上的其他抗体检测产品。”

荷兰政府应对新冠疫情特使FeikeSijbesma表示:“这些试剂能同时检测三种类型的抗体,这使得它格外地有用。”

万泰新冠病毒总抗体检测试剂(酶联免疫法)。图片来源:荷兰国家电视台网站NOS.nl

屡获青睐

『厦大造』到底好在哪?

4月29日,荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、荷兰拉德布德大学、荷兰国家公共卫生及环境研究院在medRxiv预印本平台发表研究论文——“Towardsthenextphase:evaluationofserologicalassaysfordiagnosticsandexposureassessment”(迈向下一个阶段:血清学检测用于诊断和暴露评估的可行性评价)。

该研究评价了来自中国、德国、美国、意大利的11种新冠抗体检测试剂。

评价数据显示:

1

万泰总抗体试剂(酶联免疫法)的灵敏度为98.68%(75/76),特异性为99.33%(/),优于其他参评的检测试剂。

2

万泰IgM抗体试剂(酶联免疫法)的灵敏度为89.47%(68/76),特异性为98.67%(/),优于其他参评的IgM抗体检测试剂。

论文指出,基于新冠病毒S-RBD抗原的万泰总抗体试剂在人群筛查和疾病诊断方面均具有 的性能!

此外,对参评的新冠IgA抗体试剂进行评估后,论文认为,IgA检测可以同时检测早期和记忆IgA抗体应答,是当前IgM、IgG抗体检测的有效补充。

这是『厦大造』

又一次

在国际权威机构的

评价研究中

获评 !

此前,丹麦国立血清研究所(StatensSerumInstitut)对丹麦市场上来自中国、美国、德国、加拿大的9种新冠病毒抗体试剂的检测性能进行了评价,并在medRxiv预印本平台发表研究论文——“Evaluationofnine

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