新京报讯（记者张秀兰）5月18日，安图生物发布公告，公司新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和新型冠状病毒（-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，用于体外定性检测人血清或血浆样本中的新型冠状病毒（-nCoV）IgM/IgG抗体。安图生物表示，产品研发投入合计约为万元，获批有效期均为1年。仅用于对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，仅限医疗机构使用。新京报记者查询国家药监局
安图生物抗体检测试剂获批国内已有14个同
发布时间:2023/9/27 10:31:02 点击数： 次
